一、灯盏花素注射液治疗急性脑梗死的临床观察（论文文献综述）
廖映迪[1]（2021）在《灯盏花制剂防治缺血性脑卒中的证据及真实世界用药因素分析》文中研究说明目的:1.基于系统评价再评价探讨灯盏花制剂治疗不同疾病的疗效和安全性,并通过网状Meta分析的方法比较不同灯盏花制剂治疗急性缺血性脑卒的疗效及安全性,以了解临床最优选择;2.基于系统评价和Meta分析更新灯盏生脉胶囊治疗缺血性脑卒中的证据,回顾性分析真实世界中灯盏生脉胶囊在缺血性脑卒中患者中的用药情况,并探讨临床上使用灯盏生脉胶囊的影响因素,以为未来研究提供启示。方法:1.根据已制定的检索策略,系统检索中国生物医学全文数据库（CBM）、万方（WanFang）、中国知网（CNKI）,以及美国国立图书馆数据库（Pubmed）,Embase,Cochrane Library,检索时限均为自建库至2019年2月,筛选出灯盏花制剂相关系统评价,由2名研究者独立进行质量评价、数据提取,对Meta结果描述性分析;再根据纳入的系统评价,筛选灯盏花制剂治疗急性缺血脑卒中的随机对照试验（RCT）,由2名研究者独立提取数据和质量评价,采用Stata命令包对数据进行分析。2.系统检索以上数据库,更新检索时间至2020年4月,搜集相关灯盏生脉胶囊治疗缺血性脑卒中的RCT,2名研究者独立筛选文献、数据提取及质量评价,采用Revman5.0对数据进行分析;3.采用回顾性研究的方法收集广东省中医院卒中慢病门诊系统的病例,时限从2010年1月至2019年8月,对纳入的病例进行筛选、变量清理及数据补充,采用SPSS 21.0对患者数据进行分析,根据是否服用灯盏生脉胶囊分为灯盏生脉胶囊组和非灯盏生脉胶囊组,对比两组相关资料,同时对有意义变量进行筛选,分析灯盏生脉胶囊用药的相关因素。成果:1.纳入31个灯盏花制剂相关系统评价进行再评价,共575项研究,主要评估了灯盏花素注射液、灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊治疗各种疾病的有效性和安全性,涉及的疾病包括缺血性脑卒中、心绞痛、急性脑出血等,结果示常规西药联用灯盏花制剂干预疾病的有效率显着高于单独西药治疗;联用灯盏花制剂较常规西药可明显改善缺血性脑卒中患者神经功能缺损,其中灯盏生脉胶囊组优于安慰剂组,灯盏花素注射液组、灯盏细辛注射液组优于丹参注射液或其他中成药组,但纳入的文献质量较低,各干预组未监测到严重不良反应事件。2.基于网状Meta分析对比不同灯盏花制剂治疗急性缺血脑卒中疗效及安全性,结果提示在总的临床有效率上,短疗程（≤15 d）使用,不同的灯盏花制剂间有效率的差异无统计学意义;长疗程（>20d）联用灯盏花素注射液组的有效率明显优于联用灯盏细辛注射液组[RR=1.16,95%CI（1.02,1.33）,P<0.05],而其他灯盏花制剂间进行比较,差异无统计学意义（P>0.05）,累积排序曲线下面积（SUCRA）排序为灯盏花素注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液。神经功能缺损评分方面,短疗程下灯盏生脉胶囊组的治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）变化值大于灯盏细辛注射液组[MD=1.93,95%CI（0.01,3.85）,P<0.05],其余不同灯盏花制剂对比组间差异无统计学意义（P>0.05）。灯盏花制剂改善NIHSS评分的SUCRA值由高到低依次为灯盏生脉胶囊、灯盏花素注射液、灯盏细辛注射液。灯盏生脉胶囊的不良事件较其他灯盏花制剂少。3.灯盏生脉胶囊Meta分析结果示在常规药物基础上,急性期长期服用灯盏生脉胶囊较常规治疗可明显降低缺血性脑卒中患者复发率、改善神经功能缺损和残障功能,但对死亡率的改善未见显着差异,同时还降低炎症因子CRP水平;基于慢病数据库的横断面探索性研究结果示真实世界中使用灯盏生脉胶囊的缺血性脑卒中人群多为大动脉粥样硬化型、轻型卒中,多在恢复期使用,而多因素逻辑回归分析示复发型卒中、高同型半胱氨酸血症病史与灯盏生脉胶囊使用呈正相关,心脑血管病家族史、脑梗死后合并认知障碍与灯盏生脉胶囊使用呈负相关。结论:1.灯盏花制剂联用常规治疗在临床治疗疾病上具有较好的疗效,尤其是缺血性脑卒中和心绞痛方面,但纳入的系统评价方法学质量和报告治疗较低,结果需合理解释。灯盏花制剂可能是一种潜在和有前途的替代治疗方法,但临床最优选择仍不明确。2.对于急性缺血性脑卒中患者,不同灯盏花制剂治疗的有效率及神经功能缺损的优势与疗程长短、结局指标差异有关。综合平衡疗效与安全性,灯盏生脉胶囊的优势最为明显,考虑是因其活性成分较多所致。3.急性早期长期联用灯盏生脉胶囊可带来额外获益,可能通过抑制炎症反应和细胞凋亡、减轻氧化应激反应等药理机制来作用,但证据强度不强,未来临床研究应在急性期（发病时间在24 h内）进行给药来观察长期终点,而动物相关试验研究可以进一步推进来验证药理作用。4.结合真实世界用药特点及因素探讨,未来研究除了做疗效的纵向对比外,还可开展轻型卒中或非致残性卒中、不同发作类型的人群中的高质量RCT,同时应该在不同的亚型或合并高危因素中探索更多的可能性。而医生用药应结合优质证据、临床经验、患者病情合理用药。
廖映迪,倪小佳,葛龙,刘博,林嘉辉,张昌林,蔡业峰[2]（2021）在《灯盏花制剂治疗急性脑梗死的网状Meta分析》文中认为目的采用网状Meta分析的方法比较不同灯盏花制剂治疗急性脑梗死的疗效。方法计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、万方全文数据库（Wanfang）,以及PubMed、Embase、the Cochrane Library,查找与灯盏花制剂相关的系统评价,检索时限为建库至2019年2月,对合格系统评价中包含的随机对照试验（RCT）进行筛选、数据提取及偏倚风险评价,并采用Stata 13.0软件进行网状Meta分析。结果共纳入74项RCT,包括8 803名患者,涉及12种干预措施。网状Meta分析结果显示,在治疗急性脑梗死的总有效率方面,当疗程小于15 d时,不同的灯盏花制剂之间无统计学差异（P>0.05）;当疗程大于20 d时,灯盏花素注射液治疗疗效优于灯盏细辛注射液[RR=1.16,95%CI（1.02,1.33）,P<0.05],其余不同的灯盏花制剂之间互相比较无统计学差异（P>0.05）,累积排序曲线下面积（SUCRA）由高到低排序为灯盏花素注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液。在神经功能缺损评分方面,灯盏生脉胶囊组的治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）变化值大于灯盏细辛注射液组[MD=1.95,95%CI（0.31,1.60）,P<0.05],其余不同的灯盏花制剂之间互相比较无统计学差异（P>0.05）。SUCRA由高到低排序为灯盏生脉胶囊、灯盏花素注射液、灯盏细辛注射液。灯盏生脉胶囊的不良事件较其他灯盏花制剂少。结论灯盏花制剂均可在一定程度上提高急性脑梗死患者的有效率及改善神经功能缺损,而不同制剂的优势与疗程长短、结局指标差异有关。综合平衡疗效与安全性,灯盏生脉胶囊对于急性脑梗死的优势最为明显。
安学雷,邵宇飞,张庆博,于艳辉[3]（2021）在《灯盏花素注射液结合阿托伐他汀对急性脑梗死5-HT、DA水平的影响》文中研究说明目的观察灯盏花素注射液结合阿托伐他汀对急性脑梗死患者5-羟色胺（5-HT）、多巴胺（DA）水平的影响。方法选择2017年6月—2020年7月医院收治的急性脑梗死患者110例,依据随机数字表法分为试验组和对照组,每组55例。对照组口服阿托伐他汀钙片,20 mg/次,1次/d,睡前口服。试验组在对照组治疗的基础上,采用灯盏花素注射液治疗。将20 mL灯盏花素注射液溶入500 mL 10%葡萄糖注射液稀释后使用,1次/d。两组均规范治疗3周。比较治疗前后NIHSS、ADL评分,血清5-HT、DA水平,比较两组患者治疗前后气虚血瘀证证候积分变化情况,比较两组治疗疗效。结果试验组治疗总有效率为92.73%（51/55）,对照组治疗总有效率为78.18%（43/55）,试验组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）;两组治疗后面色暗淡、肢体麻木、乏力气短、头晕目眩、口干舌燥和便干便秘等中医证候积分较治疗前降低,试验组降低幅度优于对照组（P<0.05）;两组治疗后NIHSS评分较治疗前降低,ADL评分较治疗前升高,试验组改善幅度优于对照组（P<0.05）;两组治疗后5-HT、DA水平较治疗前显着降低,试验组降低幅度优于对照组（P<0.05）。结论灯盏花素注射液结合阿托伐他汀治疗急性脑梗死疗效确切,可更大幅度的降低改善气虚血瘀证患者的中医证候,降低单胺类神经递质5-HT、DA水平,修复患者的神经功能损伤,提高日常生活能力,值得临床进一步研究探讨。
李冀,赵一点,胡晓阳,宋一婵,邓夏烨[4]（2020）在《9种活血化瘀类中药注射剂治疗缺血性脑卒中的网状Meta分析》文中提出目的系统评价9种活血化瘀类中药注射剂治疗缺血性脑卒中的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane、EMbase、中国知网（CNKI）、万方数据库、重庆维普网（VIP）,检索活血化瘀类中药注射剂治疗缺血性脑卒中的随机对照试验（RCT）,检索时限为建库至2020年4月15日。进行筛选后对最终纳入的文献进行质量评价和数据汇总,运用STATA15.0和Gemtc14.3做网状Meta分析。结果最终纳入50篇RCT文献,涉及10种不同的干预措施,共计5 778例缺血性脑卒中患者。提高临床总有效率的排序:丹参注射液>血塞通注射液>疏血通注射液>舒血宁注射液>丹红注射液>灯盏花素注射液>血栓通注射液>银杏叶注射液>丹参川芎注射液。改善患者神经功能损伤的排序:丹参川芎注射液>舒血宁注射液>血栓通注射液>丹参注射液>血塞通注射液>丹红注射液>疏血通注射液>银杏叶注射液>灯盏花素注射液。降低血浆黏度的排序:丹红注射液>血栓通注射液>丹参川芎注射液>疏血通注射液>血塞通注射液>灯盏花素注射液>舒血宁注射液>银杏叶注射液。降低纤维蛋白原的排序:舒血宁注射液>血塞通注射液>丹红注射液>血栓通注射液>丹参川芎注射液>银杏叶注射液>疏血通注射液>灯盏花素注射液。结论活血化瘀类中药注射剂联合常规用药对比单纯西药在改善临床总有效率、NIHSS评分、血浆黏度的方面有一定优势,并以丹参川芎注射液、丹红注射液为推荐的治疗方案。由于个别干预措施纳入文献较少,该结论仍需要展开更多高质量的研究加以验证。
于丹丹[5]（2020）在《基于复杂网络方法评价活血化瘀中药注射剂治疗急性脑梗死的疗效》文中研究指明研究背景在我国,急性脑梗死是最常见的卒中类型,占所有脑卒中的69.6%～70.8%。有研究报告,我国急性脑梗死住院患者发病后1个月内病死率约为2.3%～3.2%,3个月的病死率和致残疾率分别为9%～9.6%和34.5%～37.1%,1年的病死率和致残疾率分别为14.4%～15.4%和33.4%～33.8%。高发病率、高致残率和高死亡率的特点使得急性脑梗死成为全球重点关注的公共卫生问题,加剧了社会和家庭的负担。目前,西医治疗急性脑梗死的最新指南推荐使用溶栓、抗凝、抗血小板聚集、降颅内压、降纤、支架置入等疗法。近年来,随着医药科技在中医药制剂领域的广泛运用,中药注射剂,尤其是具有活血化瘀功效的,开始运用于治疗脑梗死并取得较好的疗效。然而,活血化瘀类中药注射剂种类繁多,各有优劣,但临床开展的研究多是中药注射剂与西医治疗的疗效比较,故不同活血化瘀中药注射剂孰优孰劣尚不明确,致使临床医生在选择用药时由于缺乏证据而难以做出选择。因此,比较不同活血化瘀中药注射剂治疗急性脑梗死的效果很有必要。研究目的评价不同活血化瘀中药注射剂治疗急性脑梗死的疗效并将这些药物进行排序,从中选取疗效排序较好的两种药物初步探索两者治疗脑梗死的疗效机制差异。研究内容（1）开展网状Meta分析研究,即2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称2019年版《国家医保目录》）中16种活血化瘀类中药注射剂治疗急性脑梗死的网状Meta分析。（2）开展排序前5位的中药注射治疗脑梗死的机理研究,即根据网状Meta分析结果,选择在神经功能缺损评分总有效率和NIHSS评分（National Institute of Health Stroke Scale,NIHSS）排序两个结局指标上均位于前5位的两种中药注射剂,基于网络药理学研究方法,初步探索上述两种中药注射剂治疗脑梗死的疗效机制差异。研究方法（1）网状Meta分析研究方法首先,全面检索中国期刊全文数据库（China National Knowledge Infrastructure,CNKI）、维普数据库（VIP）、万方数据库（WanFang）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Embase、Cochrane Library 和 Web of Science,检索香丹注射剂、丹参注射剂、丹红注射剂、脉络宁注射剂、红花注射剂、苦碟子注射剂、注射用丹参多酚酸盐、血塞通注射剂/注射用血塞通（冻干）、血栓通注射剂/注射用血栓通（冻干）、灯盏细辛注射剂、灯盏花素注射剂/注射用灯盏花素、冠心宁注射剂、疏血通注射剂、舒血宁注射剂、黄芪注射剂和瓜蒌皮注射剂共计16种活血化瘀类中药注射剂治疗急性脑梗死的随机对照试验。其次,采用Cochrane手册推荐的偏倚风险（Risk of Bias,ROB）评估工具对纳入研究进行质量评价。最后,基于频率学派的统计模型,采用STATA 16软件进行所有数据分析。具体内容包括:使用STATA 16软件中基于多元回归模型的mvMeta软件包进行网状Meta分析;采用Loop-specific Method来评估直接比较结果和间接比较结果的一致程度;计算累积排序概率图下面积（Surface Under the Cumulative Ranking,SUCRA）,并以数值由大到小预测各治疗措施疗效排序。（2）网络药理学研究方法首先,通过中药系统药理学数据库与分析平台（Traditional Chinese Medicine Systems Pharmacology Database and Analysis Platform,TCMSP）和中医百科全书（The Encyclopedia of Traditional Chinese Medicine,ETCM）收集已筛选出的丹红注射剂（丹参、红花）和脉络宁注射剂（石斛、牛膝、金银花、玄参）的活性成分和靶点,通过人类表型本体（Human Phenotype Ontology,HPO）数据库、Disease connect 数据库、Genecard 数据库和人类孟德尔遗传学（Online Mendelian Inheritance in Man,OMIM）数据库收集脑梗死相关基因,数据背景设为人类基因（Homo Sapiens）。其次,使用Excel 2010整理上述收集的和筛选的结果,删除重复的靶点。将数据导入STRING工具构建以下网络:①丹红注射剂与脑梗死重叠靶点的蛋白质-蛋白质相互作用网络（Protein Protein Interaction,PPI）;②脉络宁注射剂与脑梗死重叠靶点的PPI。网络的节点（Node）表示靶点,边（Edge）表示靶点和靶点之间的相互作用。利用Cytoscape软件中Network Analyzer工具计算网络的重要拓扑参数节点度（Degree）和中介中心度（Betweenness centrality）筛选丹红注射剂和脉络宁注射剂与脑梗死重叠的核心靶点。最后,利用DAVID数据库分别对丹红注射剂与脑梗死重叠的靶点和脉络宁注射剂与脑梗死重叠的靶点进行基因本体（GeneOntology,GO）功能和京都基因组百科全书（Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes,KEGG）生物学通路富集分析,以了解丹红注射剂和脉络宁注射剂治疗脑梗死涉及的生物过程（Biological Process,BP）、分子功能（Molecular Function,MF）、细胞组分（Cellular Components,CC）和 KEGG信号通路。即将上述筛选的靶点导入DAVID数据库,限定物种为人,选择标识为Official-gene-symbol,设定阈值P<0.05,筛选出具有统计学意义的生物学过程和信号通路。研究结果（1）网状Meta分析结果将初步检索出21348条相关记录导入文献管理软件NoteExpress,经查重后最终筛选出120篇中文文献。纳入研究的方法学质量总体偏低,主要体现在随机序列的生成、分配隐藏和盲法等条目。冠心宁注射剂、瓜蒌皮注射剂和黄芪注射剂的相关研究均不符合纳排标准。除常规治疗外,13种中药注射剂针对神经功能缺损评分总有效率指标的疗效排序由高到低依次为:脉络宁注射剂+常规治疗>灯盏细辛注射剂+常规治疗>丹红注射剂+常规治疗>注射用丹参多酚酸+常规治疗>血栓通注射剂+常规治疗>苦碟子注射剂+常规治疗>香丹注射剂+常规治疗>血塞通注射剂+常规治疗>疏血通注射剂+常规治疗>灯盏花素注射剂+常规治疗>舒血宁注射剂+常规治疗>红花注射剂+常规治疗>丹参注射剂+常规治疗;13种中药注射剂针对NIHSS评分指标的疗效排序由高到低依次为:血栓通注射剂+常规治疗>脉络宁注射剂+常规治疗>疏血通注射剂+常规治疗>苦碟子注射剂+常规治疗>丹红注射剂+常规治疗>舒血宁注射剂+常规治疗>灯盏花素注射剂+常规治疗>注射用丹参多酚酸+常规治疗>灯盏细辛注射剂+常规治疗>血塞通注射剂+常规治疗>红花注射剂+常规治疗>香丹注射剂+常规治疗>丹参注射剂+常规治疗。（2）网络药理学研究结果鉴于疗效排序均位于前5位的注射剂有脉络宁注射剂、丹红注射剂和血栓通注射剂,而血栓通注射剂与血塞通注射剂有效化学成分相同,不便于区分。因此,本研究选取脉络宁注射剂和丹红注射剂开展机制研究。通过检索TCMSP平台和ETCM平台获得丹红注射剂活性成分339个,基因靶点2479个。通过TCMSP平台和ETCM平台获得脉络宁注射剂活性成分204个,基因靶点1660个。通过检索HPO数据库、Disease-connect数据库、OMIM数据库和Genecard数据库获得脑梗死基因650个。丹红注射剂与脑梗死重叠的靶点基因有13个,脉络宁注射剂与脑梗死重叠的靶点基因有38个。丹红注射剂与脑梗死重叠靶点的相互作用网络包括12个节点,21条边;脉络宁注射剂与脑梗死重叠靶点的相互作用网络包括34个节点,125条边。两种中药注射剂均可通过肿瘤抑制蛋白（Tumor Protein p53,TP53）、内皮一氧化氮合成酶（Nitric Oxide Synthase 3,NOS3）等核心靶点,纤维蛋白溶解、一氧化氮生物合成过程、一氧化氮介导的信号转导、内皮细胞细胞凋亡负调节、凋亡过程的负调控等生物过程,磷脂酰肌醇3’-激酶（The phosphatidylinositol 3’-kinase-Akt,PI3K-Akt）信号通路、缺氧诱导因子（Hypoxia Inducible Factor-1,HIF-1）信号通路和细胞凋亡等信号通路发挥治疗脑梗死的作用。丹红注射剂还可通过纤溶酶原激活物抑制因子1（Serpin Family E Member 1,SERPINE1）、白细胞介素-4（Interleukin-4,IL4）、淀粉样前体蛋白（Amyloid Precursor Protein,APP）等核心靶点,应力激活丝裂原活化蛋白激酶（Mitogen-Activated Protein Kinase,MAPK）级联、活性氧代谢过程的正调控、死亡结构域受体对外源性凋亡信号通路的负性调控等生物过程,MAPK信号传导途径等通路治疗脑梗死。脉络宁注射剂还可以通过激酶插入结构域受体（Kinase Insert Domain Receptor,KDR）、白细胞介素-10（Interleukin-10,IL10）、Toll-样受体 4（Toll-like Receptor 4,TLR4）等核心靶点,炎症反应、缺氧的细胞反应和白细胞介素-10产生的正调控等生物过程,血小板活化和血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF）信号传导等信号通路发挥治疗脑梗死的作用。结论（1）网状Meta分析结果表明丹红注射剂和脉络宁注射剂治疗急性脑梗死在改善神经功能缺损评分总有效率和NIHSS评分两个结局指标上比其他活血化瘀中药注射剂效果好。（2）网络药理学研究结果表明脉络宁注射剂核心靶点拓扑分析结果整体情况优于丹红注射剂。丹红注射剂的活性成分侧重从调控凝血过程、能量代谢调节和保护血脑屏障等途径来治疗脑梗死,重在活血。脉络宁注射剂的活性成分侧重从调控血小板活化、血栓形成、炎症反应和通过对血管的功能进行调控以抑制动脉粥样硬化损伤等途径治疗脑梗死,重在活血兼清热。（3）药理学研究结果在一定程度上解释了临床疗效的差异。中医药疗效评价应坚持倡导以疗效为先导的研究策略,可以在临床疗效比较评价确切之后,基于优势评价指标,有针对性地开展机制研究,以更好地为临床上针对同一疾病的同类竞争药物的选择提供用药参考和依据。
邵蕾[6]（2020）在《注射用灯盏花素治疗缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀证的疗效观察和安全性评价》文中研究说明目的:1.观察注射用灯盏花素治疗缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀证的临床疗效。2.观察注射用灯盏花素治疗缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀证可能出现的不良反应。方法:纳入2018年1月至2019年12月天津中医药大学第二附属医院的60例符合缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀证诊断标准的住院患者,采用随机法分为注射用灯盏花素治疗组和西药对照组各30例,两组均给予基础治疗,确保基本治疗效果,基础治疗包括:阿司匹林肠溶片100mg qd、阿托伐他汀钙片40mg qn。治疗组在基础治疗的基础上加用注射用灯盏花素50mg qd,疗程14天,记录60例患者治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、日常生活能力评分（Barthel指数BI）,观察临床疗效。同时记录两组患者在治疗过程中出现的不良反应以及血脂、血常规、肝功能、肾功能等实验室指标。结果:1.本研究纳入的两组病人一般状况（年龄、性别、病程）、既往病史和初始神经功能缺损程度评分无明显差异,具有可比性（P>0.05）。2.神经功能缺损评分:治疗组治疗前后评分分别为8.87±1.98、3.60±1.07,对照组治疗前后评分分别为8.53±2.05、4.43±1.28,两组患者在治疗14天后的NIHSS评分与治疗前相比呈显着降低趋势,表明差异有统计学意义（P<0.05）。相比于对照组,治疗组疗效更为显着且两组具有显着差异,由此表明有统计学意义（P<0.05）。3.日常生活活动能力评分:治疗组治疗前后评分对应为49.37±6.39、75.30±9.38,对照组治疗前后评分分别为50.23±5.98、66.57±9.37,治疗后较治疗前有改善（P<0.05）。改善程度方面以治疗组效果更为显着,对照组与之存在较大差别,由此表明具有统计学意义（P<0.05）。4.临床综合疗效:治疗组有4例基本痊愈,18例显着进步,5例进步,3例无效,总有效率90.0%;对照组有1例基本痊愈,9例显着进步,15例进步,5例无效,总有效率83.3%,表明治疗组有效率相对更高,进一步说明差异有统计学意义（P<0.05）。5.中医证候总评分比较:治疗组在改善中医证候总评分方面明显优于对照组（P<0.05）。6.血脂水平比较:两组病例治疗后对血脂的各个指标分别进行比较,差异有统计学意义（P<0.05）,表明治疗组血脂水平得到更为有效的调控,优于对照组,说明注射用灯盏花素能明显改善患者的血脂情况。7.安全性分析:治疗组和对照组患者在治疗前血常规、肝功能、肾功能等实验室指标均正常。治疗过程中,上述指标均未出现明显变化,患者无特殊不适,无不良事件的发生。治疗后与治疗前相比,血常规、肝功能、肾功能无显着性差异,因而不具有统计学意义标准（P>0.05）,药物治疗安全性高。结论:1.结合计量学研究结果可知活血化瘀法在临床上治疗缺血性脑卒中所取得的疗效显着,由此为气虚血瘀型缺血性脑卒中的治疗提供了新思路,即活血化瘀法在其中具有重要作用。2.注射用灯盏花素治疗缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀证可有效改善神经功能缺损程度,提高患者生活质量,临床疗效确切。3.本课题观察期内,注射用灯盏花素治疗缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀证未发现明显的毒副作用,安全性高,值得进一步推广应用。
刘梦琳,樊根豪,安瑞丽,张怀亮[7]（2020）在《灯盏花素注射液辅助治疗急性脑梗死的Meta分析》文中研究表明目的对灯盏花素注射液辅助治疗急性脑梗死进行Meta分析。方法检索CNKI、万方、维普、PubMed等数据库中关于灯盏花素注射液联合常规西药治疗急性脑梗死的临床随机对照试验,时限为建库至2019年4月,通过Cohrane协作网提供的Rev Man5. 3软件对提取的数据进行统计学分析,采用Jadad量表对纳入文献的临床试验方法进行质量评价。结果共纳入30篇文献、3 312例患者。与单用常规西药比较,联合灯盏花素注射液能改善患者各项指标,提高临床总有效率[RR=1. 24,95%CI （1. 20,1. 28）,P<0. 000 01],降低血液流变学指标[MD血浆黏度=-0. 67,95%CI （-1. 28,-0. 07）,P=0. 03; MD全血低切黏度=-1. 20,95%CI (-1. 65,-0. 75,P <0. 000 01; MD全血高切黏度=-0. 56,95%CI （-1. 07,-0. 05）,P=0. 03]和神经功能缺损评分[MDNIHSS=-4. 15,95%CI （-5. 00,-3. 30）,P <0. 000 01],并且未出现明显不良反应。结论灯盏花素注射液联合常规西药能有效改善急性脑梗死患者临床疗效,降低血液流变学指标,安全性较高。
黄格朗[8]（2019）在《从CT灌注成像探讨灯盏细辛对缺血性卒中临床疗效及机制的研究》文中指出目的:通过CT灌注成像（computed tomography perfusion,CTP）评价灯盏细辛注射液在治疗缺血性卒中过程中侧支循环形成情况,及中药对患者康复功能、预后的影响;观察灯盏细辛注射液对血管内皮生长因子（vascular endothelial growthfactor,VEGF）、缺氧诱导因子-1 α（hypoxiainducible factor-1,HIF-1 α）、血管生成素1（Angiopoietin,Ang-1）、Ang-2、白介素-6（Interleukin-6,IL-6）、血浆同型半胱氨酸（Homocysteine,Hey）的调节作用,探讨灯盏细辛注射液治疗缺血性卒中的疗效与侧支循环形成之间的机制及对患者康复预后的影响。方法:本研究包括两部分内容:第一部分为文献研究,第二部分为临床研究。第一部分文献研究通过对知网、维普、万方数据库查询文献,总结近年来现代医学及中医学对缺血性卒中的认识,通过了解侧支循环的建立对缺血性卒中的临床意义及方法,并研究了缺血性卒中的康复预后情况,为临床治疗提供充分的理论依据;第二部分临床研究采用随机对照的方法,以缺血性卒中患者为研究对象,其中试验组38例,对照组35例,两组患者均予对症、支持治疗,试验组患者在此基础上静脉滴注灯盏细辛注射液,30ml/次,用250ml 0.99%氯化钠注射液稀释后使用,1次/d,连续治疗2周;对照组患者则用同规格250ml 0.99%氯化钠注射液静脉滴注,1次/d,连续治疗2周。两组患者在入院后48小时内及第30天,分别行CTP检测评估患者脑血管侧支循环灌注情况;分别于入院后1天、14天、30天空腹静脉采血,检测血清VEGF、HIF-1 α、Ang-1、Ang-2、IL-6、Hey 蛋白浓度;分别第 1 天、14 天、30 天使用美国国立卫生院卒中量表（national institutes of health stroke scale,NIHSS）、Barthel index（BI）、简易 Fugl-Meyer 评定（FMA）、通用 ICF 组合进行评分,评估患者的神经功能缺损程度、日常生活能力、运动功能、综合能力等康复指标。结果:1.血液检验指标结果:治疗第14天,试验组患者血清中VEGF、Ang-2的表达与治疗前比较明显增高,HIF-1 α、Ang-1、IL-6、Hey等反应因子表达降低,差异有统计学意义（P<0.05）;对照组患者血清中VEGF、Ang-2的表达增高,HIF-1 α、IL-6、Ang-1、Hey表达降低,其中Ang-2、HIF-1、IL-6、Ang-1、Hey表达的改变与治疗前对比差异有统计学意义（P<0.05）,但对照组VEGF表达与治疗前增高对比差异无统计学意义（P>0.05）。治疗第30天,试验组患者血清中VEGF、Ang-2表达的仍能维持升高与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）,HIF-1 α、IL-6、Ang-1、Hey炎症反应因子表达则进一步降低;对照组患者血清VEGF、Ang-2、IL-6、Ang-1、Hey等因子表达较前均逐步下降。组间结果显示,试验组与对照组间比较血清VEGF、Ang-2表达增高、Ang-1表达下降在治疗第14天、30天对比差异均具有统计学意义（P<0.05）;HIF-1 α、IL-6、Hey表达下降,其中HIF-1 α下降幅度较对照组慢,IL-6、Hey下降幅度较对照组快,在治疗第14天两组差异有统计学意义（P<0.05）,在治疗第30天比较差异无统计学意义（P>0.05）。2.影像学指标结果:治疗前CTP检测提示患侧病灶感兴趣区域（ROI）脑血流量（cerebral blood flow,CBF）、脑血容量（cerebral blood volume,CBV）较健侧轻度降低,但达峰时间（time to peak,TTP）、平均通过时间（mean transit time,MTT）明显延长,治疗30天患者该区域CBF、CBV较入院时提高、改善,TTP、MTT时间入院时缩短,试验组与对照组比较,差异有统计学意义（P<0.05）。3.康复评定指标结果:两组患者治疗第14天、30天康复评定进行组内比较,患者NIHSS、BI、FMA、ICF评分差异均具有统计学意义（P<0.05）;试验组与对照比较,在治疗第14天、30天,患者NIHSS、BI、FMA、ICF评分差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论:1.本研究结果显示,灯盏细辛注射液可能促进缺血性卒中患者大脑中动脉供血区域侧支循环的形成,通过增加患者血清中VEGF、Ang-2的表达增高,及Ang-1、IL-6、Hey等反应因子的表达降低来实现,其中HIF-1 α在发病早期含量明显增高并到达高峰,并随时间推移逐渐下降,但经灯盏细辛药物干预后,试验组HIF-1 α下降幅度和水平与对照组比较慢,提示侧支循环的形成与HIF-1 α/VEGF信号通路关系密切。2.经CTP检测,根据CBF、CBV与TTP、MTT时间的变化,治疗30天患者CBF、CBV较入院时提高、改善,TTP、MTT时间入院时缩短,提示缺血半暗带区域血流较前丰富,考虑患者侧支循环的建立恢复局部血供,与CTA可观察到的侧支循环对比,结果显示CTP在侧支循环的判断上有着较强的敏感性。3.NIHSS、BI、FMA、ICF康复量表评分显示,灯盏细辛注射液能明显降低试验组缺血性卒中患者NIHSS、ICF评分,减轻神经功能残损,增加患者身体的参与能力,提高BI、FMA评分,改善患者日常生活能力,提高肢体功能恢复,其作用与侧支循环的有效建立,脑部血流的恢复有一定相关性,侧支循环建立良好,则脑功能、日常生活能力、肢体行为能力恢复越好。
赵君,张允岭,支英杰,赵晖,廖星,于丹丹[9]（2019）在《灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死有效性和安全性的随机对照试验系统评价和Meta分析》文中研究指明目的系统评价灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死（ACI）的有效性和安全性。方法检索国内外8个电子数据库及ClinicalTrials临床注册系统,纳入灯盏花素注射剂治疗ACI的随机对照试验。根据Cochrane Handbook 5. 1. 0评价标准进行文献筛选、资料提取和质量评价,对最终纳入研究的[中国脑卒中临床神经功能缺损程度评分量表（CSS）和美国国立卫生研究院脑卒中量表（NIHSS）]总有效率、死亡率、神经功能缺损评分进行Meta分析,并采用GRADE系统对关键结局指标证据质量和等级推荐进行分级。结果共纳入30项研究,其方法学质量普遍偏低。Meta分析显示,在总有效率方面,灯盏花素注射剂联合常规西药治疗优于常规西药治疗[RRCSS=1. 28,95%CI （1. 22,1. 34）,P <0. 001;RRNIHSS=1. 16,95%CI（1. 07,1. 25）,P <0. 03];灯盏花素注射剂联合常规西药治疗优于维脑路通联合常规西药治疗[RR=1. 36,95%CI （1. 26,1. 45）,P <0. 001]。在死亡率方面,灯盏花素注射剂联合常规西药治疗在14天（急性期）的死亡率低于常规西药治疗[RR=0. 31,95%CI （0. 10,0. 93）,P=0. 04]。GRADE系统显示总有效率及死亡率的证据级别为低级别,推荐强度为弱推荐。灯盏花素注射剂的不良反应主要表现为面部潮红、轻度头晕,患者均耐受,不影响治疗。结论灯盏花素注射剂联合常规西药治疗ACI有一定的疗效,能降低14天死亡率,且不良反应较小。但纳入研究质量不高,尚需更多设计严谨、高质量、多中心随机双盲对照试验以增加证据强度。
向玉[10]（2017）在《活血化瘀类中药注射剂治疗中风的效果比较研究》文中认为目的:运用网状Meta分析方法评价并比较活血化瘀类中药注射液治疗中风的效果和安全性,并按照效应量的大小对其进行排序,以期为临床决策提供依据。方法:检索主要的中英文数据库,包括中国知网（CNKI）（2006～）、中国生物医学文献数据库（CBM,2006～）、万方数据库（2006～）、维普期刊资源整合服务平台（VIP）（2006～）、PubMed（1973～）、Ovid Embase（1972～）和 Cochrane 图书馆（1976～）。检索时间截至2016年6月30日。全面、系统地收集活血化瘀类中药注射液治疗中风的随机对照试验。采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具对其进行质量评价,对质量符合要求的文献进行数据提取,并运用Stata 12.0、WunBUGS 14.3软件进行描述性统计和网状Meta分析等。结果:最终筛选纳入85篇文献,均为随机对照试验,共有9134例急性脑梗死患者,病程均在72小时内。研究涉及19种中药注射液、11种西药注射液及常规治疗。纳入文献虽然均报告了随机序列的产生方法,但绝大多数研究均未提及分配隐藏和盲法。仅3项研究成功实施了双盲,2项研究提及由专人保管盲底。2项研究报告了失访人数,其余研究均未提及失访。网状Meta分析结果显示:1.在有效率方面:涉及19种中药注射剂、9种西药注射液及常规治疗的比较,包括:（1）复方丹参注射液比银杏达莫注射液（OR=2.11,95%C1[1.02,3.95]）、灯盏细辛注射液（OR=4.05,95%Cl[1.59,8.92]）、丹参川芎嗪注射液（OR=2.29,95%Cl[1.09,4.34]）临床疗效更佳;（2）川芎嗪注射液比丹参川芎嗪注射液（OR=3.27,95%Cl[1.32,6.85]）、丹红注射液（OR=0.48,95%Cl[0.21,0.96]）、灯盏细辛注射液（OR=0.22,95%Cl[0.07,0.51]）、苦碟子注射液（OR=2.69,95%Cl[1.22,5.26]）、丹参多酚酸盐注射液（OR=3.45,95%Cl[1.12,8.28]）、银杏达莫注射液（OR=0.39,95%Cl[0.15,0.79]）、血栓通注射液（OR=5.43,95%Cl[1.11,18.16]）临床疗效更佳;（3）疏血通注射液（OR=0.42,95%Cl[0.15,0.93]）、脉络宁注射液（OR=0.27,95%Cl[0.08,0.69]）、舒血宁注射液（OR=0.38,95%Cl[0.13,0.84]）比灯盏细辛注射液临床疗效更佳;（4）丹参注射液比丹参多酚酸盐注射液（OR=7.30,95%Cl[2.16,18.82]）、复方丹参注射液（OR=0.38,95%Cl[0.14,0.79]）、丹红注射液（OR=0.24,95%Cl[0.08,0.54]）、银杏达莫注射液（OR=O.19,95%Cl[0.07,0.40]）、疏血通注射液（OR=0.26,95%Cl[0.10,0.56]）、丹参川芎嗪注射液（OR=0.17,95%Cl[0.06,0.36]）、苦碟子注射液（OR=0.22,95%Cl[0.06,0.54]）、舒血宁注射液（OR=0.29,95%Cl[0.11,0.62]）、灯盏细辛注射液（OR=0.10,95%Cl[0.03,0.27]）、红花黄色素注射液（OR=6.24,95%Cl[1.27,20.06]）、血塞通注射液（OR=2.83,95%Cl[1.11,6.08]）、血栓通注射液（OR=11.59,95%Cl[2.10,40.43]）、低分子肝素注射液（OR=9.22,95%Cl[1.50,31.3]）、前列地尔注射液（OR=7.34,95%Cl[1.43,23.1]）临床疗效更佳;（5）杏丁注射液比血栓通注射液（OR=8.90,95%Cl[1.08,34.98]）、银杏达莫注射液（OR=0.31,95%Cl[0.06,0.93]）、灯盏细辛注射液（OR=0.17,95%Cl[0.03,0.56]）、丹参川芎嗪注射液（OR=0.29,95%Cl[0.06,0.88]）、丹参多酚酸盐注射液（OR=0.30,95%Cl[0.05,0.95]）临床疗效更佳;（6）血塞通注射液比银杏达莫注射液（OR=0.48,95%Cl[0.21,0.93]）、丹参多酚酸盐注射液（OR=0.44,95%C1[0.18,0.86]）、灯盏细辛注射液（OR=0.26,95%Cl[0.10,0.53]）、丹参川芎嗪注射液（OR=0.45,95%Cl[0.18,0.91]）临床疗效更佳;（7）常规治疗比低分子肝素注射液（OR=8.48,95%Cl[1.74,25.91]）、前列地尔注射液（OR=6.82,95%Cl[1.60,19.29]）、复方丹参注射液（OR=0.36,95%Cl[0.22,0.56]）、丹红注射液（OR=0.23,95%C1[0.12,0.38]）、银杏达莫注射液（0R=0.18,95%Cl[0.09,0.32]）、灯盏细辛注射液（OR=0.10,95%Cl[0.04,0.21]）、疏血通注射液（OR=0.25,95%C1[0.16,0.38]）、川芎嗪注射液（OR=0.51,95%C1[0.28,0.83]）、丹参川芎嗪注射液（OR=0.17,95%C1[0.08,0.30]）、脉络宁注射液（0R=0.42,95%Cl[0.19,0.80]）、舒血宁注射液（0R=0.28,95%C1[0.18,0.41]）、苦碟子注射液（OR=0.21,95%C1[0.09,0.41]）、丹参多酚酸盐注射液（OR=0.17,95%C1[0.06,0.37]）、红花黄色素注射液（0R=0.24,95%C1[0.06,0.63]）、血塞通注射液（0R=0.41,95%C1[0.23,0.67]）、血栓通注射液（0R=0.14,95%Cl[0.02,0.39]）临床疗效更佳;（8）低分子右旋糖酐注射液较灯盏花素注射液（OR=0.33,95%Cl[0.09,0.83]）临床疗效更佳;（9）维脑颅通注射液比丹红注射液（OR=0.24,95%Cl[0.07,0.56]）、银杏达莫注射液（OR=0.18,95%C1[0.06,0.41]）、灯盏细辛注射液（OR=0.10,95%C1[0.03,0.25]）、疏血通注射液（0R=0.26,95%Cl[0.09,0.57]）、丹参川芎嗪注射液（0R=0.18,95%Cl[0.05,0.43]）、舒血宁注射液（OR=0.29,95%C1[0.10,0.66]）、苦碟子注射液（0R=0.22,95%C1[0.06,0.56]）、丹参多酚酸盐注射液（0R=0.17,95%C1[0.05,0.42]）、红花黄色素注射液（0R=0.24,95%Cl[0.06,0.63]）、血塞通注射液（0R=0.40,95%C1[0.18,0.75]）、血栓通注射液（0R=0.15,95%C1[0.02,0.48]）临床疗效更佳;（10）胞二磷胆碱比低分子肝素（OR=46.42,95%Cl[4.94,190.8]）、前列地尔注射液（OR=38.44,95%C1[4.23,158.60]）、依达拉奉注射液（0R=281.8,95%C1[2.59,1487]）、复方丹参注射液（0R=0.10,95%Cl[0.01,0.30]）、丹红注射液（0R=0.06,95%C1[0.01,0.19]）、银杏达莫注射液（0R=0.05,95%C1[0.008,0.16]）、灯盏细辛注射液（OR=0.02,95%Cl[0.004,0.09]）、疏血通注射液（0R=0.07,95%C1[0.01,0.20]）、川芎嗪注射液（0R=0.14,95%C1[0.02,0.43]）、丹参川芎嗪注射液（0R=0.04,95%C1[0.007,0.14]）、脉络宁注射液（OR=0.11,95%C1[0.01,0.37]）、舒血宁注射液（0R=0.08,95%C1[0.01,0.23]）、苦碟子注射液（0R=0.05,95%C1[0.009,0.19]）、丹参注射液（OR=0.30,95%Cl[0.04,0.97]）、丹参多酚酸盐注射液（0R=0.04,95%C1[0.007,0.15]）、红花黄色素注射液（0R=0.07,95%C1[0.007,0.25]）、杏丁注射液（OR=0.20,95%Cl[0.03,0.64]）、血塞通注射液（OR=0.10,95%Cl[0.02,0.29]）、血栓通注射液（OR=0.04,95%C1[0.003,0.15]）、常规治疗（0R=0.28,95%C1[0.05,0.78]）、金纳多注射液（0R=0.10,95%C1[0.004,0.52]）、维脑颅通注射液（0R=0.30,95%C1[0.05,0.95]）临床疗效更佳;（11）盐酸培他啶注射液比金纳多注射液（OR=0.28,95%C1[0.05,0.79]）临床临床疗效更佳;（12）前列地尔注射液比维脑颅通注射液（OR=7.56,95%C1[1.43,24.06]）临床疗效更佳。其余比较均无统计学差异。2.神经功能缺损评分方面:涉及19种中药注射液、7种西药注射液及常规治疗之间的比较,包括:复方丹参注射液比丹红注射液、疏血通注射液、银杏达莫注射液效果更佳;丹红注射液、疏血通注射液、银杏达莫注射液、丹参川芎嗪注射液、血塞通注射液与常规治疗相比,效果更优;其余均无统计学差异。3.日常活动能力方面:涉及11种中药注射液、2种西药注射液及常规治疗之间的比较,包括:丹红注射液比疏血通注射液效果更优;复方丹参注射液、常规治疗比疏血通注射液更佳;复方丹参注射液较丹参川芎嗪注射液、血栓通注射液效果更优;维脑路通注射液较血塞通注射液效果更优;其余均无统计学差异。根据概率排序结果,在有效率方面,排前5位的分别是灯盏细辛注射液（5.842）、尼莫地平注射液（7.187）、灯盏花素注射液（7.744）、血栓通注射液（7.965）和低分子右旋糖酐注射液（9.478）。在神经功能缺损评分方面,排前5位的分别是常规治疗（7.518）、丹参注射液（7.587）、低分子肝素注射液（8.596）、复方丹参注射液（8.772）和胞二磷胆碱钠注射液（9.072）。在日常活动能力方面,排前5位的分别是疏血通注射液（4.513）、灯盏细辛注射液（5.599）、丹参川芎嗓注射液（5.921）、血栓通注射液（6.108）和舒血宁注射液（6.68）。对于中药注射剂的安全性问题,仅少部分研究提及,且多为描述性,故目前尚缺乏数据对其进行评价。结论:部分中药注射液联合常规治疗对中风患者在临床疗效、神经功能缺损评分及日常活动能力方面优于单纯常规治疗,而灯盏细辛注射液及血栓通注射液较其它注射液相对较优。但是,纳入研究尚缺乏评估安全性的充足数据,且纳入的针对每个中药注射剂的试验数目不多,研究质量也不高,故本研究结论应慎重对待,有待进一步研究。
二、灯盏花素注射液治疗急性脑梗死的临床观察（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、灯盏花素注射液治疗急性脑梗死的临床观察（论文提纲范文）
（1）灯盏花制剂防治缺血性脑卒中的证据及真实世界用药因素分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 文献研究 |
| 第一节 缺血性脑卒中现代医学研究现状 |
| 一、缺血性脑卒中定义、发病机制、流行病学 |
| 二、缺血脑卒中危险因素 |
| 三、缺血性脑卒中药物治疗进展 |
| 第二节 中医学对缺血性中风认识 |
| 第三节 灯盏细辛及灯盏家族相关研究进展 |
| 一、灯盏细辛成分及药理研究 |
| 二、灯盏家族药理学研究现况 |
| 三、灯盏花制剂治疗缺血性脑卒中临床研究进展 |
| 四、灯盏花制剂治疗相关高危因素的临床研究进展 |
| 第二章 灯盏花制剂的系统评价再评价 |
| 第一节 资料与方法 |
| 一、纳入排除标准 |
| 二、文献检索和筛选 |
| 三、数据提取 |
| 四、方法学和报告质量评价 |
| 五、统计与分析 |
| 第二节 结果 |
| 一、文献检索结果 |
| 二、纳入系统评价的基本特征 |
| 三、纳入文献的质量评价 |
| 四、相关疾病及结局指标结果 |
| 第三节 讨论 |
| 一、灯盏花制剂的疗效与安全性证据总结 |
| 二、灯盏花制剂系统评价的质量 |
| 三、研究局限性 |
| 第四节 结论 |
| 第三章 灯盏花制剂治疗缺血性脑卒中的网状META分析 |
| 第一节 资料与方法 |
| 一、纳入和排除标准 |
| 二、文献检索、筛选与数据提取 |
| 三、方法学质量评价 |
| 四、统计与分析 |
| 第二节 结果 |
| 一、文献检索结果 |
| 二、文献基本特征 |
| 三、文献方法学质量评价 |
| 四、网状Meta分析结果 |
| 第三节 讨论 |
| 一、研究背景探讨 |
| 二、不同灯盏花制剂疗效对比的结果总结 |
| 三、研究优势、不足与未来启示 |
| 第四节 结论 |
| 第四章 灯盏生脉胶囊治疗缺血性脑卒中的META分析 |
| 第一节 资料与方法 |
| 一、纳入和排除标准 |
| 二、文献检索、筛选与数据提取 |
| 三、方法学质量评价 |
| 四、统计与分析 |
| 第二节 结果 |
| 一、文献筛选结果 |
| 二、文献基本特征 |
| 三、文献方法学质量评价 |
| 四、Meta分析结果 |
| 第三节 讨论 |
| 一、主要结果总结 |
| 二、优势及不足 |
| 三、未来研究启示 |
| 第四节 结论 |
| 第五章 一项关于灯盏生脉胶囊防治缺血性脑卒中患者人群特征及用药因素分析的描述性研究 |
| 第一节 研究内容 |
| 一、研究目的与研究设计 |
| 二、研究对象 |
| 第二节 研究步骤与方法 |
| 一、数据采集 |
| 二、数据清理 |
| 三、数据分析 |
| 第三节 研究结果 |
| 一、病例筛选及纳入情况 |
| 二、两组资料分析 |
| 三、缺血性脑卒中患者灯盏生脉胶囊使用的相关因素分析 |
| 第四节 讨论 |
| 一、真实世界灯盏生脉胶囊用药特征总结 |
| 二、真实世界灯盏生脉胶囊用药因素分析 |
| 三、不足与局限性 |
| 第五节 结论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 在校期间发表论文情况 |
| 致谢 |
| 附件 |
（2）灯盏花制剂治疗急性脑梗死的网状Meta分析（论文提纲范文）
| 1 方法 |
| 1.1 纳入标准 |
| 1.2 排除标准 |
| 1.3 文献检索、筛选与数据提取 |
| 1.4 偏倚风险评价 |
| 1.5 统计与分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索 |
| 2.2 基本特征和文献质量评价 |
| 2.3 网状Meta分析结果 |
| 2.3.1 有效率 |
| 2.3.2 神经功能缺损的网状Meta分析结果 |
| 2.3.3 Meta回归结果 |
| 3 讨论 |
（3）灯盏花素注射液结合阿托伐他汀对急性脑梗死5-HT、DA水平的影响（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 研究方法 |
| 1.3 指标监测 |
| 1.3.1 治疗疗效判定标准 |
| 1.3.2 中医证候积分 |
| 1.3.3 NIHSS评分和ADL评分 |
| 1.3.4 血清5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)水平 |
| 1.4 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 两组急性脑梗死患者疗效比较 |
| 2.2 两组急性脑梗死患者治疗前后中医证候积分比较 |
| 2.3 两组急性脑梗死患者治疗前后各量表评分比较 |
| 2.4 两组急性脑梗死患者治疗前后血清5-HT、DA水平比较 |
| 3 讨论 |
（4）9种活血化瘀类中药注射剂治疗缺血性脑卒中的网状Meta分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 纳入标准 |
| 1.2 排除标准 |
| 1.3 文献检索策略 |
| 1.4 文献的筛选与质量评估 |
| 1.5 统计分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索 |
| 2.2 纳入文献基本特征 |
| 2.3 网状Meta分析 |
| 2.3.1 临床总有效率 |
| 2.3.2 NIHSS评分 |
| 2.3.3 血浆黏度 |
| 2.3.4 纤维蛋白原 |
| 3 讨论 |
（5）基于复杂网络方法评价活血化瘀中药注射剂治疗急性脑梗死的疗效（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略语对照表 |
| 论文整体框架概述 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 基于复杂网络理念的研究方法在中医药领域中的应用概述 |
| 综述二 活血化瘀类中药注射剂在治疗急性脑梗死中的应用概述 |
| 第二部分 基于两种复杂网络方法评价活血化瘀类中药注射剂治疗急性脑梗死的疗效研究 |
| 1 前言 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 数据来源 |
| 2.1.1 网状Meta分析 |
| 2.1.2 网络药理学 |
| 2.2 研究方法 |
| 2.2.1 网状Meta分析 |
| 2.2.2 网络药理学 |
| 3 技术路线 |
| 4 结果 |
| 4.1 网状Meta分析结果 |
| 4.1.1 文献检索结果 |
| 4.1.2 纳入研究的质量评价 |
| 4.1.3 证据网络图 |
| 4.1.4 不一致性检验 |
| 4.1.5 治疗结果排序 |
| 4.2 网络药理学结果 |
| 4.2.1 药物成分及药物、疾病靶点信息 |
| 4.2.2 核心靶点分析 |
| 4.2.3 GO功能富集分析 |
| 4.2.4 KEGG通路分析 |
| 5 讨论 |
| 5.1 研究结果总结 |
| 5.2 网状Meta分析结果与网络药理学研究结果之间的关联 |
| 5.3 研究局限性 |
| 6 结论 |
| 7 创新点与展望 |
| 7.1 创新点 |
| 7.2 展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 附录一 检索策略 |
| 附录二 纳入120篇文献题录 |
| 附录三 纳入120篇文献的基本特征 |
| 附录四 13种中药注射剂治疗急性脑梗死的神经功能缺损评分总效率和NIHSS评分的网状Meta分析结果和发表偏倚检测结果 |
（6）注射用灯盏花素治疗缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀证的疗效观察和安全性评价（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 第一部分 中医治疗气虚血瘀型缺血性脑卒中文献计量学研究 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 文献来源与纳入标准 |
| 1.2 文献排除标准 |
| 1.3 检索策略 |
| 1.4 信息采集 |
| 1.5 数据管理与统计分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 发表文献的基本状况描述 |
| 2.2 文献发表时间分布 |
| 2.3 文献作者省份分布 |
| 2.4 文献类型 |
| 2.5 文献内容分析 |
| 3 小结 |
| 第二部分 注射用灯盏花素治疗缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀证的疗效观察和安全性评价 |
| 1 资料和方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 剔除标准 |
| 1.6 受试者退出试验标准 |
| 1.7 研究方法 |
| 1.8 统计方法 |
| 2 研究结果 |
| 2.1 一般资料 |
| 2.2 疗效分析 |
| 2.3 安全性分析 |
| 讨论 |
| 1 西医对缺血性脑卒中的认识 |
| 2 中医对缺血性脑卒中的认识 |
| 3 活血化瘀法与注射用灯盏花素治疗缺血性脑卒中恢复期的中医理论依据 |
| 3.1 瘀血是中风发病的重要因素 |
| 3.2 血瘀是中风发病的基本病机 |
| 3.3 活血化瘀法是缺血性脑卒中的基本治法 |
| 4 中药注射剂的研究与开发 |
| 4.1 中药注射剂的特点 |
| 4.2 中药注射剂的临床应用 |
| 4.3 中药注射剂存在的问题 |
| 4.4 中药注射剂发展展望 |
| 5 注射用灯盏花素治疗缺血性脑卒中恢复期的西医理论探讨 |
| 5.1 抗血小板,促纤溶,防栓溶栓 |
| 5.2 扩张血管,改善微循环,增加血流量 |
| 5.3 减轻脑水肿,延缓神经细胞凋亡 |
| 5.4 抑制脂质过氧化,清除自由基 |
| 5.5 降低血脂,改善微循环 |
| 5.6 调节免疫,减轻炎性反应 |
| 6 课题研究结果分析 |
| 7 文献计量学在中医研究中的价值 |
| 7.1 文献计量学简介 |
| 7.2 文献计量学在中医药发展研究领域的价值 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 一 NIHSS评分 |
| 二 Barthel指数评定表 |
| 综述 中医药治疗缺血性脑卒中恢复期的研究进展 |
| 1.缺血性脑卒中的病因病机 |
| 2.缺血性脑卒中的辨证分型 |
| 3.中医药辨证治疗缺血性脑卒中恢复期 |
| 4.中药注射液在缺血性脑卒中中的应用 |
| 5.针灸对缺血性脑卒中的研究与治疗 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（7）灯盏花素注射液辅助治疗急性脑梗死的Meta分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 检索手段 |
| 1.2结局指标 |
| 1.3 文献选择 |
| 1.3.1 纳入标准 |
| 1.3.2 排除标准 |
| 1.4 文献筛选与资料提取 |
| 1.5 统计学分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索 |
| 2.2 质量评价 |
| 2.3 Meta分析 |
| 2.3.1 临床疗效 |
| 2.3.2 血液流变学指标 |
| 2.3.2. 1 血浆黏度 |
| 2.3.2. 2 全血低切黏度 |
| 2.3.2.3全血高切黏度 |
| 2.3.3神经功能缺损评分 |
| 2.3.4 不良反应 |
| 3 讨论 |
（8）从CT灌注成像探讨灯盏细辛对缺血性卒中临床疗效及机制的研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 文献研究 |
| 1.1 缺血性卒中现代医学认识 |
| 1.1.1 缺血性卒中治疗现状 |
| 1.1.2 缺血性卒中侧支循环建立 |
| 1.1.3 缺血性卒中侧支循环建立的评估 |
| 1.1.4 缺血性卒中侧支循环建立意义 |
| 1.1.5 小结 |
| 1.2 中医对缺血性卒中的认识 |
| 1.2.1 病因病机 |
| 1.2.2 中风证型分类 |
| 1.2.3 中医药治疗 |
| 1.2.4 小结 |
| 1.3 缺血性卒中的康复预后 |
| 1.3.1 脑卒中后神经功能缺损的恢复与改善 |
| 1.3.2 康复训练对神经可塑性的影响 |
| 1.3.3 缺血性卒中预后 |
| 1.3.4 小结 |
| 第二章 临床研究 |
| 2.1. 研究对象 |
| 2.1.1 病例来源 |
| 2.1.2 诊断标准 |
| 2.1.3 病例纳入标准 |
| 2.1.4 病例排除标准 |
| 2.1.5 病例脱落标准 |
| 2.1.6 治疗师入选标准 |
| 2.1.7 试验中止标准 |
| 2.2 研究方法 |
| 2.2.1 研究设计 |
| 2.2.2 随机分组方法 |
| 2.2.3 随机的隐藏 |
| 2.2.4 盲法的控制 |
| 2.2.5 研究方案 |
| 2.2.6 指标检测方法 |
| 2.3 统计学分析 |
| 2.4 研究结果 |
| 2.4.1 患者一般资料 |
| 2.4.2 血液检验结果指标 |
| 2.4.3 两组患者影像学指标比较 |
| 2.4.4 两组患者康复评定结果比较 |
| 2.5 小结 |
| 第三章 讨论 |
| 3.1 缺血性卒中与细胞因子 |
| 3.1.1 血管内皮生长因子和缺氧诱导因子-1α |
| 3.1.2 血管生成素和白介素-6 |
| 3.2 中医对缺血性卒中的认识 |
| 3.2.1 病因病机 |
| 3.2.2 中医药治疗 |
| 3.3 灯盏细辛注射液对缺血性卒中的作用机制研究 |
| 3.3.1 灯盏细辛的化学结构 |
| 3.3.2 灯盏细辛的药理作用及多学科应用 |
| 3.3.3 野黄芩苷及其药理作用 |
| 3.3.4 总咖啡酸酯及其药理作用 |
| 3.4 灯盏细辛对缺血性卒中治疗作用 |
| 3.5 灯盏细辛与缺血性卒中的辨证分型 |
| 3.6 灯盏细辛注射液对侧支循环形成的机制分析 |
| 3.7 灯盏细辛注射液对康复预后的影响 |
| 3.8 灯盏细辛注射液使用过程的安全性评价 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 综述一 脑卒中侧支循环研究进展 |
| 参考文献 |
| 综述二 灯盏细辛主要有效成分脑保护机制研究进展 |
| 参考文献 |
| 在校期间发表论文情况 |
| 致谢 |
| 统计学审核证明 |
| 附件 |
（9）灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死有效性和安全性的随机对照试验系统评价和Meta分析（论文提纲范文）
| 1 资料和方法 |
| 1.1 纳入标准 |
| 1.2 排除标准 |
| 1.3 检索策略 |
| 1.4 文献筛选与数据管理 |
| 1.5 资料提取与质量评价 |
| 1.6 证据质量及推荐等级 |
| 1.7 统计学分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 检索结果 |
| 2.2 纳入研究的基本信息 |
| 2.3 纳入研究质量评价 |
| 2.4 疗效分析 |
| 2.4.1 总有效率 |
| 2.4.2 死亡率 |
| 2.4.3 神经功能缺损评分 |
| 2.4.4 不良反应 |
| 2.5 发表偏倚分析 |
| 2.6 结局指标的GRADE评价及推荐强度 |
| 3 讨论 |
（10）活血化瘀类中药注射剂治疗中风的效果比较研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 研究背景 |
| 1.1 中风病的流行病学特征 |
| 1.2 中风病目前治疗措施及其存在的不足 |
| 1.3 中药注射剂的优势及临床应用情况 |
| 1.4 网状Meta分析的作用 |
| 1.5 国内外研究现状 |
| 1.5.1 活血化瘀中药注射剂的研究进展 |
| 1.5.2 网状Meta分析 |
| 第二章 材料和方法 |
| 2.1 研究方法 |
| 2.2 技术路线 |
| 2.3 纳入与排除标准 |
| 2.3.1 纳入标准 |
| 2.3.2 排除标准 |
| 2.4 文献来源与检索 |
| 2.4.1 文献来源 |
| 2.4.2 检索词 |
| 2.4.3 检索策略 |
| 2.5 文献筛选 |
| 2.6 资料提取 |
| 2.7 质量评价 |
| 2.8 统计分析 |
| 2.8.1 异质性检验 |
| 2.8.2 合并效应量的估计 |
| 2.8.3 亚组分析 |
| 2.8.4 敏感性分析 |
| 2.8.5 发表偏倚 |
| 2.8.6 统计分析软件 |
| 第三章 结果 |
| 3.1 文献检索结果 |
| 3.2 纳入研究基本特征 |
| 3.3 纳入研究质量评价 |
| 3.4 结局评价结果 |
| 3.5 网状Meta分析 |
| 3.5.1 模型的选择 |
| 3.5.2 一致性检验 |
| 3.5.3 分析结果 |
| 3.5.4 效果比较的排序 |
| 3.6 不良反应报告 |
| 3.7 发表偏倚 |
| 第四章 讨论 |
| 4.1 研究结果 |
| 4.2 安全性评价 |
| 4.3 局限性 |
| 4.4 展望 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 在学期间发表论文情况 |
| 附件 |
| 致谢 |
四、灯盏花素注射液治疗急性脑梗死的临床观察（论文参考文献）
- [1]灯盏花制剂防治缺血性脑卒中的证据及真实世界用药因素分析[D]. 廖映迪. 广州中医药大学, 2021
- [2]灯盏花制剂治疗急性脑梗死的网状Meta分析[J]. 廖映迪,倪小佳,葛龙,刘博,林嘉辉,张昌林,蔡业峰. 中药新药与临床药理, 2021(02)
- [3]灯盏花素注射液结合阿托伐他汀对急性脑梗死5-HT、DA水平的影响[J]. 安学雷,邵宇飞,张庆博,于艳辉. 中华中医药学刊, 2021(09)
- [4]9种活血化瘀类中药注射剂治疗缺血性脑卒中的网状Meta分析[J]. 李冀,赵一点,胡晓阳,宋一婵,邓夏烨. 云南中医学院学报, 2020(04)
- [5]基于复杂网络方法评价活血化瘀中药注射剂治疗急性脑梗死的疗效[D]. 于丹丹. 中国中医科学院, 2020(01)
- [6]注射用灯盏花素治疗缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀证的疗效观察和安全性评价[D]. 邵蕾. 天津中医药大学, 2020(04)
- [7]灯盏花素注射液辅助治疗急性脑梗死的Meta分析[J]. 刘梦琳,樊根豪,安瑞丽,张怀亮. 中成药, 2020(04)
- [8]从CT灌注成像探讨灯盏细辛对缺血性卒中临床疗效及机制的研究[D]. 黄格朗. 广州中医药大学, 2019(08)
- [9]灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死有效性和安全性的随机对照试验系统评价和Meta分析[J]. 赵君,张允岭,支英杰,赵晖,廖星,于丹丹. 中医杂志, 2019(02)
- [10]活血化瘀类中药注射剂治疗中风的效果比较研究[D]. 向玉. 广州中医药大学, 2017(02)